تتطلب العملية الحساسة التي يتم من خلالها تصنيع الأدوية وشحنها تحكمًا مثاليًا في درجة الحرارة. من خلال مراقبة درجة الحرارة وإجراء التعديلات اللازمة، تساعد أجهزة التحكم في درجة الحرارة في الحفاظ على درجة حرارة ثابتة في المختبر أو المساحة الصناعية. وهذا يضمن جودة المنتجات الصحية والتشغيل السلس للمعدات الصيدلانية.
سواء كانت الأدوية أو اللقاحات أو المكونات الصيدلانية الفعالة (APIs) أو المستحضرات الصيدلانية الحيوية أو الأجهزة الطبية، تخضع جميع المنتجات الصيدلانية للوائح صارمة لحماية المرضى وضمان فعالية المنتجات وجودتها.
أنشأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الجزء 11 من المعيار 21 CFR لمعالجة تحديات تتبع سجلات درجة الحرارة الإلكترونية. يتطلب هذا المعيار أن تكون السجلات موثوقة ودقيقة من أجل ضمان سلامة المنتجات الصيدلانية. لذلك يجب على شركات الأدوية استخدام أجهزة تحكم في درجة الحرارة قادرة على توليد تقارير دقيقة وموثوقة. بالإضافة إلى ذلك، يجب عليها الاحتفاظ بسجلات لجميع الإنذارات والأحداث في شكل إلكتروني.
يمكن توصيل وحدات التحكم المعيارية من سلسلة PUM بجهاز كمبيوتر لبرمجة وحدات التحكم وتخزين البيانات. وهي متصلة بشاشات عرض HMI صناعية سهلة التنظيف تعمل باللمس، لتسهيل قراءة البيانات. تعرض أنظمة PUM و HMI منحنيات الاتجاهات وتسمحبتسجيل قياسات درجة الحرارة وتتبعها.
التحكم الدقيق في درجة الحرارة أمر ضروري لنجاح الأبحاث. وسواء كنت تقوم بزراعة البكتيريا في حاضنة أو تجفيف العينات في فرن مفرغ من الهواء، فمن المهم أن تكون معداتك قادرة على الحفاظ على درجة حرارة ثابتة.
للتأكد من أن المعدات تعمل بشكل صحيح، يجب مراقبة درجة الحرارة وتنظيمها بانتظام. ويشمل ذلك الأفران وأجهزة التعقيم والحاضنات وغرف التسخين. تُستخدم غرف التجفيف بالتفريغ أو غرف التجفيف المناخي للتحكم في البيئة التي تُجرى فيها التجارب. وهي تساعد في الحفاظ على درجة حرارة ثابتة، وهو أمر ضروري للحصول على نتائج دقيقة. وتستخدم غرف التبلور لزراعة البلورات لاستخدامها في التجارب. وتستخدم غرف الاختبار لمحاكاة ظروف العالم الحقيقي.
يمكن لأجهزة التحكم في درجة الحرارة وأدوات قياس درجة الحرارة أن تساعد في تحسين دقة معدات المختبر وضمان نجاح أبحاثك.
يعد التحكم في درجة الحرارة جزءًا مهمًا من الممارسات المختبرية الجيدة (GLP).
أي انحراف عن درجة الحرارة المثالية يمكن أن يؤدي إلى ردود فعل عكسية ويضر بصحة البحث. من خلال الحفاظ على بيئة مستقرة مع أجهزة التحكم في درجة الحرارة، يمكن لمختبرات الاختبار ضمان دقة نتائجها وبالتالي سلامة الأدوية الجديدة وفعاليتها الدوائية.
تعد درجة الحرارة معلمة حاسمة في التطوير الصيدلاني والصناعي، والتي يجب التحكم فيها وتنظيمها. عندما تكون مرتفعة للغاية أو منخفضة للغاية، يمكن أن تحدث تفاعلات وتعطي نتائج غير مرغوب فيها.
على سبيل المثال، يمكن أن تتسبب الزيادة في درجة الحرارة في المفاعل في زيادة معدل التفاعلات الكيميائية، مما يؤدي إلى تكوين منتجات ثانوية غير مرغوب فيها أو تكوين كائنات دقيقة يمكن أن تلوث المنتج. وبالإضافة إلى ذلك، يمكن أن تتسبب الزيادة في درجة الحرارة في المفاعل الحيوي في تمسخ البروتينات، مما يؤدي إلى تغييرات في بنيتها ووظيفتها. وعلى العكس من ذلك، يمكن أن يؤدي انخفاض درجة الحرارة إلى إبطاء التفاعلات الكيميائية، وتقليل المحصول، بل وحتى التسبب في تدهور المنتجات أو المرافق.
لذلك، لإنتاج أدوية أو لقاحات آمنة وفعالة، من الضروري قياس درجة الحرارة والتحكم فيها باستخدام مستشعرات درجة الحرارة PT100 وأجهزة إرسال درجة الحرارة HART وشاشات العرض الرقمية الصناعية في جميع مراحل التطوير الكيميائي أو البيولوجي والتوسع.
تخضع جودة المنتجات المصنعة للرقابة المشددة، حيث يمكن أن يكون لها تأثير على صحة المريض وحتى على البيئة. تخضع جميع مراحل التصنيع لممارسات التصنيع الجيدة (GMP).
يمكن أن يكون لسوء التحكم في درجة الحرارة أو التلوث في أي مرحلة من مراحل عملية التصنيع عواقب وخيمة، بما في ذلك سحب الدفعات وتوقف الإنتاج. ونتيجة لذلك، تحتاج الشركات المصنعة إلى اتخاذ كل التدابير الممكنة لضمان سلامة منتجاتها. ويشمل ذلك الامتثال الدقيق لإرشادات ممارسات التصنيع الجيدة ومراقبة درجة الحرارة وتسجيلها في الوقت الفعلي.
وحدات تحكم PXF من سلسلة PXF سريعة وصغيرة الحجم ومريحة. تسمح شاشة LCD الكبيرة الخاصة بها بمراقبة عمليات التصنيع والتحكم فيها في الوقت الفعلي مع تحقيق أهداف الإنتاجية. فقط من خلال ضمان الحفاظ على درجات الحرارة وفقًا للإجراءات يمكن للمصنعين ضمان الاستقرار والفعالية الدوائية لمنتجاتهم.
يمكن تركيب أجهزة التحكم في درجة الحرارة عالية الأداء على جميع المعدات المستخدمة لتصنيع المنتجات الطبية الصلبة أو السائلة أو المعقمة أو غير المعقمة أو المنتجات الطبية البيولوجية:
بمجرد إنتاج منتجات الرعاية الصحية أو الأدوية أو التكنولوجيا الحيوية على نطاق واسع، يجب توزيعها.
يجب أن تتوافق عمليات تغليف منتجات الرعاية الصحية ووضعها على منصات نقالة وتخزينها ونقلها إلى الموزعين وتجار الجملة والمستشفيات والعيادات مع ممارسات التوزيع الجيدة (GDP) ومع المواصفات المحددة المسجلة وقت الحصول على إذن التسويق.
يجب الحفاظ على مناطق التخزين ضمن حدود درجة الحرارة المقبولة.
للحفاظ على سلسلة التبريد ومنع تلف المنتجات، يجب أن تكون المركبات والحاويات المبردة في الناقلات مجهزة أيضًا بأنظمة قياس درجة الحرارة والتحكم فيها:
يجب على الصيدلي المسؤول التأكد من أن ظروف النقل تضمن الحفاظ على المنتجات الطبية الحساسة للحرارة وسلامتها وسلامتها بشكل سليم.
خلال جميع المراحل المؤدية إلى المريض، يتبع الدواء عملية منظمة للغاية حيث يجب مراقبة درجة الحرارة وتسجيلها لضمان جودة المنتجات وصحة المرضى.
تعمل حلول فوجي إلكتريك لقياس درجة الحرارة والتحكم في درجة الحرارة على تحسين جودة إنتاجك الصيدلاني وتوفير الطاقة وتحسين تشغيل مختبراتك ومعداتك الصناعية.
